Etická komisia sa venuje posudzovaniu biomedicínskeho výskumu v rámci randomizovaných klinických štúdií plánovaných vo Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice.
Posudzuje zadávateľmi predložené plány klinických štúdií pre jednotlivé pracoviská. Zameriava sa predovšetkým na posúdenie vhodnosti a medicínskej prospešností klinických štúdií so zreteľom na splnenie všetkých požiadaviek Helsinskej deklarácie a jej následných revízií tak, aby štúdie spĺňali zásady správnej klinickej praxe.
Predložené dokumenty musia spĺňať normy EÚ a slovenskej letgislatívy. Ak experti komisie posúdia za relevantný, Etická komisia vydá súhlas na vykonanie štúdie na danom pracovisku a postúpi tento nález zadávateľovi, ktorý musí uzavrieť zmluvu s Univerzitnou nemocnicou L. Pasteura Košice.
Etická komisia zároveň prerokúva všetky nahlásené nežiadúce účinky, ktoré sa vyskytli v prebiehajúcich štúdiách na všetkých pracoviskách vo svete. V prípade výkytu závažných nežiadúcich účinkov, alebo úmrtí zvažuje pokračovanie štúdie na pracovisku Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Zasadania komisie sa konajú raz mesačne.
Predseda komisie: MUDr. Peter Jonáš
0903 60 60 11
Tajomníčka komisie: Zuzana Piptová
055/ 615 2248 , e.mail: zuzana.piptova@upjs.sk
eticka.komisia@unlp.sk
|